|
|
|
|
| Подопытные кролики украинской фармацевтики | |
|
Клинические исследования лекарств проводятся во всем мире, и Украина – не исключение. В условиях абсолютной непубличности ежегодно у нас проверяется действие около 200 медпрепаратов, и большая часть из них потом попадает на прилавки аптек. Только в этом году согласились испытать на себе новые лекарства 34 725 украинцев. Разрешено проведение клинических испытаний с участием людей в 400 медучреждениях. |
В этом списке – известные институты, и провинциальные клиники. Чем рискуют добровольцы во время таких исследований.
У жителя Запорожья Николая Яценко – закупорка сосудов. В 74 года делать операцию небезопасно – сердце слабое, может не выдержать. Когда лечащий врач предложил пенсионеру попробовать новое лекарство, предупредив, что действие его еще до конца не исследовано, тот согласился.
– Выбор у меня невелик – либо верить, что медикамент поможет, либо сидеть, сложа руки и принимать известные препараты, которые мне не приносят пользы, – рассказывает Николай Михайлович. – Доктору своему я доверяю, он настоящий профессионал, профессор. Верю, он не станет рисковать моим здоровьем.
Кому как повезет
Предложенный препарат мужчина принимает уже два года. Первое время сдавал анализы раз в неделю, затем через две , потом через месяц, три месяца, а теперь – через полгода. О результатах ему сообщают, и, судя по тому, что проверки стали реже, препарат приносит пользу. Правда, сам Николай Михайлович затрудняется сказать, чувствует ли он себя лучше. “Доктору виднее”, – говорит он.
Перед испытанием Николаю Михайловичу предложили подписать документы. В них говорилось, что участие в исследовании он принимает по доброй воле и понимает, чем рискует. “Лечение бесплатное, плюс к этому – постоянный контроль врачей”, – перечисляет преимущества Яценко. О риске же пенсионер старается не думать. По закону, в случае осложнений или, не дай Бог, смерти вследствие действия непроверенного лекарства испытателю или его родственникам полагается страховка в 1,5 тыс евро (за границей, кстати, это сумма иного порядка – с пятью нулями).
Киевлянину же Сергею К., который поддался на уговоры врача принимать новый препарат, еще не поступивший в продажу, стало только хуже. Правда, было это в начале 80-х. У Сергея, тогда еще студента, были проблемы со здоровьем, приходилось постоянно обследоваться у невропатолога. Долгое лечение ни к чему не привело, и врач убедил родителей парня испытать на сыне действие нового лекарства.
– Врач говорил, что положительной статистики действия этого препарата не было, но якобы, по мнению зарубежных коллег, таблетки волшебные и наконец-то излечат всех страдающих моим недугом, – рассказал Сергей. – Но с тех пор, как я начал их принимать, стал терять зрение. Окулисты так и не определили, в чем причина. За год зрение упало до -2,5.
Риск есть в любом случае
По всей видимости, подобные истории были во времена СССР частым явлением, просто об этом никто не знал – все было засекречено. К тому же, в то время не существовало Комиссии по вопросам этики, которая сейчас регулирует такие вопросы в Украине – поведал председатель данной Комиссии, профессор Василий Корнацкий.
– Тогда исследования проводились и на студентах, и у них никто не спрашивал согласия, – рассказывает господин Корнацкий. – В начале 90-х ситуация изменилась, была создана комиссия, которая выдает разрешение на испытание только тем клиникам, у которых есть соответствующая материальная база и где работают настоящие профессионалы. В Украине клинические испытания лекарств строго контролируются.
По словам профессора, медик, проводящий испытания, должен осознавать, соответствует ли риск пользе. Если риск слишком велик, от исследования нужно отказаться. Именно поэтому все новые лекарства сначала испытывают на животных, затем – на небольшой группе людей (они рискуют больше всех!), а дальше аудитория расширяется.
Количество выздоравливающих растет
И все же множество заболеваний благодаря новым препаратам поддаются лечению. Отказаться от испытаний – значит лишить надежды миллионы больных людей, которые ждут медицинских новинок. Татьяна Талаева, заместитель председателя Комиссии по вопросам этики, профессор, утверждает, что применение клинических испытаний новых лекарств в Украине дает положительную динамику лечения тяжелых болезней.
– Есть очень хорошие результаты клинических испытаний препарата, помогающего эпилептикам, – говорит госпожа Талаева. – Приступы у людей, которые его принимали, практически исчезли. Лекарство настолько хорошо зарекомендовало себя на взрослых, что его начали испытывать на детях старшего возраста. Есть хорошие результаты и лечения онкозаболеваний. С каждым годом все больше разновидностей этого страшного заболевания поддается лечению.
– С 2006 по 2008 гг. при проведении исследований в Украине было выявлено 250 (2,8%) серьезных побочных реакций, которые возникли у 0,33% пациентов, – говорит Татьяна Талаева. – В то же время в мире было зарегистрировано 8 917 таких реакций за аналогичный период. Думаю, украинская цифра невелика по сравнению с мировыми показателями.
«Мы — не полигон для испытаний»
В то же время, по мнению президента Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктора Сердюка, эта статистика не совсем соответствует действительности. И в этой связи возникает резонный вопрос: несут ли медики какую-либо ответственность за ухудшение здоровья пациента либо смерть вследствие приема незарегистрированных лекарств? Ведь многие тяжело больные люди слепо доверяют мнению лечащего врача и зачастую даже не смотрят, что подписывают. Согласно украинскому законодательству, наказание доктора за смерть пациента в результате клинических исследований предусмотрено лишь в том случае, если испытуемый не давал своего согласия.
– Безусловно, клинические исследования необходимы как стране, так и людям, – считает Виктор Сердюк. – Но для этого нужно к существующей нормативной базе добавить систему ответственности и внедрить наказание за ее невыполнение. А сейчас, к сожалению, несмотря на наличие четких указаний для врача, как нужно поступать, он может этого и не придерживаться. К тому же плохо работает система информированности пациента. Человек часто ставит свою подпись под документом, которые дает ему врач, не особо понимая, что именно подписывает.
P.S. Трудно понять государство, которое так разбрасывается здоровьем и жизнью своих граждан: выздоровел – хорошо, умер – сам виноват, зачем подписывал согласие. Нас и так с каждым годом все меньше…
Виктория Хаджирадева, газета “Новая”
Врачебная ошибка
з-за врачебной халатности ежедневно умирают 6-7 больных и многие становятся инвалидами. Таковы подсчеты экспертов Всемирной организации здравоохранения. При этом врачебную ошибку может признать только суд, но в Украине в настоящее время недостаточно правовых основ для того, чтобы наказать халатных медиков. Экспертные оценки приводит радио "Свобода".
Экс-министр здравоохранения Украины, советник Президента Николай Полищук сетует на то, что в Украине в настоящее время недостаточно правовых основ, чтобы наказать халатных врачей, а среди медиков, кроме того, распространена круговая порука – поэтому больному сложно доказать, что человек в белом халате неквалифицированно его лечил.
“Медики практически не несут ответственность за врачебную ошибку. Для того, чтобы она оценивалась и была исправлена, надо принять Закон “О врачебном самоуправлении“ и контролировать врачебные ошибки. А за этим должно следить медицинское сообщество. Сегодня привлечь медика к ответственности практически невозможно”, – утверждает Николай Полищук.
При этом заместитель Министра здравоохранения Зиновий Митник напоминает, что врачебную ошибку может признать только суд. В Украине, говорит он, существуют разные системы контроля за профессиональной деятельностью медиков. – В каждой больнице есть врачебные комиссии, которые рассматривают все случаи. Если есть сложный больной, то собирается консилиум, определяющий тактику лечения. Врач никогда не принимает решение один. Закреплено это за замглавного врача по лечебной работе. Кроме того, когда больной умирает, ему обязательно делают патологоанатомический разрез перед клинической конференцией, где проводится разбор всех случаев: от времени диспансеризации и наблюдения этого больного до завершения его этапа лечения”, – поясняет Зиновий Митник.
В свою очередь, член правления Всеукраинского врачебного общества Андрей Базилевич констатирует, что только некоторый процент врачебных ошибок происходит из-за невысокой квалификации медицинских работников. Причиной ошибочного диагноза и, соответственно, неправильного лечения больного, говорит он, может стать либо отсутствие надлежащего оборудования в больницах (особенно сельских лечебных учреждений), либо техническая изношенность этого оборудования.
www.liga.net
Быть здоровым – себе дороже
На потребительском рынке Херсонщины в январе-апреле 2009 года цены в сфере здравоохранения увеличились на 23,4% . Об этом 22 мая сообщили в Главном управлении статистики области. Рост цен произошел из-за значительного подорожания фармацевтических товаров (на 33,3%) и увеличения платы за стоматологические, диагностические услуги и услуги больниц (на 22,0%, 21,3% и 8,7% соответственно).
Контекст-Причерноморье
Маркировка лекарств для слепых
В Украине вводится обязательная маркировка лекарств с помощью предназначенного для слепых шрифта Брайля.На внешней упаковке лекарства необходимо наличие написанных шрифтом Брайля его названия, дозы действующего вещества и лекарственной формы. В Украине количество применяющих для ознакомления с печатной информацией шрифт Брайля, составляет от 45 до 50 тысяч человек, в том числе количество тотально слепых – от 10 до 20 тысяч человек. Предусмотренные изменения маркировки удовлетворяют нормы международного права. Закон вступает в силу с 1 января 2010 г.
По материалам Интернет
Оголошення
У рамках проекту: “Правам пацієнтів – юридичну підтримку” у громадській приймальні Херсонського обласного Фонду милосердя та здоров’я надаються безкоштовні юридичні консультації пацієнтам та медикам. Графік роботи: кожної середи з 9.00 до 12.00, кожного четверга з 13.00 до 16.00. Громадська приймальня працює за адресою: вул. Фрунзе, 2, оф. 19, м. Херсон.
Також у рамках проекту для повідомлень про порушення прав пацієнтів і медиків працює телефонна “гаряча лінія” (графік роботи: з понеділка по четвер, з 10 до 15 години). Зателефонувавши за номером (0552) 49 60 03, ви також зможете отримати консультації фахівців про права та методи їх захисту.
Рубрика виходить в рамках проекту “Правам пацієнтів – юридичну підтримку”, який виконується Херсонським обласним Фондом милосердя та здоров’я за фінансової підтримки Міжнародного Фонду “Відродження”. Виражені на сторінці думки належать авторам і не обов’язково відображають погляди МФВ. 
|
|
|
пошук
архiв 
надрукувати
відправити знайомому
